2011年2月11日 星期五

FDA 核准clonidine 緩釋劑型用於兒童注意力缺損、過動症

FDA 核准Clonidine 緩釋劑型用於兒童注意力缺損、過動症


李佳蓁藥師


 ADHD.png FDA 核准Clonidine HCl


extended-release tablet 0.1


mg 和0.2 mg (Kapvay


; Shionogi Inc)兩種規格,可單


獨使用或併用興奮劑治療6~17


歲罹患注意力缺損、過動症


(Attention Deficit Hyperactivity


Disorder , ADHD) 的青少年。




在Phase II 臨床研究中,觀察6~17歲的青少年對象5 週,以ADHD評量表評


估過動、衝動及注意力不集中之改善情形。結果顯示單獨服用Clonidine 緩釋


劑一天兩次或併用興奮劑 (Methylphenidate或Amphetamine),相對於安慰劑


或單獨使用興奮劑的個案,ADHD症狀有顯著改善。




Clonidine緩釋劑初始劑量為睡前0.1 mg,可依個案病情增量使用,增量方式


為一周內0.1mg/day(每日最大劑量0.4 mg),直到達到治療效果。服用劑量


若分成1天兩次給予時,睡前劑量不應低於早上的劑量。




Clonidine常見的副作用(發生率>5%):嗜睡、疲勞、上呼吸道感染、易怒、


失眠、情感失調、鼻充血、便秘、口乾、耳痛、喉嚨痛、體溫上升。因其可


能會導致鎮靜和嗜睡,需提醒病患需避免操作大型機械或開車,直到適應藥


的副作用。另外,Clonidine與降血壓藥或影響心臟傳導功能的藥物(如毛地


黃、鈣離子阻斷劑、乙型交感神經阻斷劑),或Barbiturates、


Benzodiazepines、酒精等中樞神經抑制劑有交互作用,若有同時併用應注意


監測血壓、心搏速率,謹慎使用。有嚴重冠狀動脈機能不全、心臟傳導障礙


心肌梗塞病史、心血管疾病和慢性腎衰竭的病人應緩慢調升劑量。




若突然停用Clonidine可能會出現戒斷症狀,應緩慢減量,以3~7天內不超過


0.1mg為原則。目前該藥品尚未有年齡小於6歲以下與服用超過5週的臨床研


究報告,建議Clonidine緩釋劑用於ADHD應定期評估藥物之療效。


(摘自:Medscape October 7,2010)

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